梵蒂雅美不下架台湾禁不禁？

梵蒂雅美不下架台湾禁不禁？

【2010/07/15联合晚报】

葛兰素史克药厂生产的糖尿病药物「梵蒂雅」的安全性问题，引起外界关注。卫生署食品药物管理局今天上午召开项目会议，讨论国内近年服用此药的不良反应个案，以决定是否下架或是继续使用，下午公布结果。

针对此事，美国食品暨药物管理局（FDA）联合咨询委员会今天清晨已进行投票，结果为「梵帝雅」可继续使用，不用下架。20票支持继续在市场上使用，12票为在美国市场停用，1票弃权。但美国支持继续上市的20位委员中，17人认为，药厂应该实施更严格的限制措施。例如修改仿单、为危险族群标注特别警告及使用限制，或是加强对医生、病人的教育倡导。

美国近年已有1万3000多人指控药厂隐瞒「梵蒂雅」的副作用及增加心脏病风险。日前药厂与患者达成协议，总共支付约台币147亿元的和解金。(台湾卫生署可曾为了民众受到药害而替民众向西药厂求偿吗?)

台湾约有3万多名糖尿病患者服用「梵帝雅」，过去10年间，卫生署陆续接获46件疑似不良反应通报，三件出现胸痛等心血管疾病相关症状，其余43件为肝功能指数偏高、血糖偏低；患者停药之后，不良反应即获改善。

新店耕莘医院内科部主任裴馰指出，最近接到许多病患的询问电话，担心继续服用，恐怕引起心肌梗塞。目前国内医师达成共识，此药控制血糖效果良好，但并不适用高度心脏病风险的病患，所以不会让心脏病患者服用此药。

食品药物管理局上午的专家会议邀请国内多名糖尿病权威医师讨论「梵帝雅」安全性。据了解，依过去惯例，国内药物安全标准都以美国FDA为参考指标，美国FDA未要求「梵帝雅」下架，台湾宣布停用的机率也就相当低。

葛兰素史克药厂指出，将持续向美国FDA报告相关研究资料，并实时提供卫生主管机关，协助更新「梵帝雅」的仿单。如果病人条件符合适应症，且依照仿单使用，「梵帝雅」在治疗第二型糖尿病上是安全、有效的治疗选择。

评论

糖尿病明明是可以治疗的一种病，根本就不需要这些降血糖的药物，吃这些药的后遗症往往比你得到的疾病还要严重许多，真是祸害啊，相信西药的民众请醒醒吧。

汉唐中医倪海厦谨记于2010年07月16日