安全有疑虑卫署废止5种止痛药品药证

安全有疑虑卫署废止5种止痛药品药证

记者洪素卿／台北报导 更新日期: 2011/02/16 04:11

       使用止痛药的民众注意了！卫生署食品药物管理局将废止包括二级管制药品「盐酸帕普西芬胶囊」、四级管制药品「优痛锭」、「克疼锭」、「痛克惠锭」及「达克痛锭」等5种含有propoxyphene（普帕西芬）成分的止痛药品药证，以防止服用者出现导致严重心律不整等心脏方面的不良反应。

       卫生署食品药物管理局副组长许蒨文表示，目前这些药品的适应症适用于中度或轻度疼痛的治疗，都属于管制药品，根据2008年统计，国内大约有11万人使用。食品药物管理局完成相关行政程序后，就会废止上述药品许可证，呼吁医师尽速替正在使用相关药物的病患换药；病患如果需要换药，也不要自行购置其他止痛药物，应该由医师判断患者的病况后，选择最适当的替代药物。

       Propoxyphene是由美国食品药物管理局（FDA）在1957年首次批准。在美国，它除了单方贩售之外，也与乙醯胺酚（acetaminophen）合并处方销售。去年底，由于该成分具有心脏毒性风险与过量使用等问题，FDA已要求该成分药品撤离美国市场。

       我国食品药物管理局汇集国内相关资料后发现，虽然我国迄今没有使用该类药品引起心律不整或是死亡的个案通报，且目前核准propoxyphene药品的最大剂量只有390mg，远低于美国的600mg。但鉴于该药品使用于老年人及肝肾功能不良的病人，或是与其他药品交互作用，仍能使得药物代谢率受到影响，导致该药品的血中浓度提高、风险增加。

       食品药物管理局考量，该药在国内的使用量、处方量以及使用人数有逐年增加的趋势，且目前也已经有其他比较安全药品可供选择，不需要承担严重心脏不良反应的风险。也因此评估后，公告废止相关药证。

评论

       这种状况时常出现，民众一定会问，为何不在让该药上市之前，就阻止它，不发给药证，现在是当出现有民众受害后，才去做这种亡羊补牢的动作，为何会如此呢？答案很简单，第一是因为西药厂在申请药证时，提出不正确的数据来欺骗卫生署，第二是西药厂跟卫生官员有互通往来，私下有利益勾结，所以才会出现先上市卖，赚到许多黑心钱后，再让其下架。

       相信西药厂的民众请注意，你们将花费无数的钱财，换来的却是生病又短命的恶质生活品质日子。

汉唐中医倪海厦谨记于佛州2011年02月17日